**Zadání úlohy č. 2**

**__Uvedení nového zdravotnického  prostředku na trh – od myšlenky, prototypu po průmyslovou výrobu__**

Vytvořte studii popisující proces uvedení nového zdravotnického prostředku (ZP) na trh. ZP si zvolte podle osobních preferencí a domluvy. 

Pracujte ve dvojicích. 

//**Vaše studie by měla obsahovat následující body**// 
	
  *  Definice ZP a jeho rozdělení
  * 	Aktivní, neaktivní, imlantabilní ZP, zdravotnické třídy ZP
  * 	Co není ZP?
  * 	Global medical devices nomenclature system
  * 	Eudamed
  * 	Analýza trhu, SWOT analýza, produktová analýze rizik
  * 	Prototyp 
  * 	Klinické hodnocení, klinické zkoušky
  * 	Prohlášení o shodě, Posouzení shody notifikovanou osobou
  * 	Produkční fáze výrobku, product management – životní cyklus výrobku
  * 	Marketingová fáze výrobky, marketingový plán, Reklama
  * 	Štítky, manuály
  * 	Post marketing surveillance
  * 	Quality and risks management system
  * 	Vigilance system
  * 	Nežádoucí příhody
  * 	Legislativa zdravotnických prostředků ČR, EU
  * 	Systém managementu kvality  ve všech fázi vývoje a distribuce ZP